KÜB ve KT Hazırlanması

31.12.2005 tarihinde yayınlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği” kapsamında yeni ruhsat başvurularında KÜB/KT uygulamasına geçilmiştir. Aynı zamanda propektüslerin KÜB/KT’ ye dönüştürülme süreci de başlatılmıştır.

- Orijinal ve jenerik ürünler için referans dokümanlar doğrultusunda KÜB-KT hazırlanması
- Orijinal ve jenerik ürünler için referans dokümanlar doğrultusunda KÜB-KT güncellemesi
İşlemleri uzmanlarımız tarafından yürütülmektedir.
Konu ile ilgili sorularınız ve detaylı bilgi için uzmanlarımıza danışmanızı öneririz.


    Aşağıdaki hatalar meydana geldi. Kapat